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【抗疫专题】疫情当下,药物临床试验跑道上的速度与温度
宝鸡市中心医院   2022-04-08 11:04:45
       2022年降临宝鸡的这只“黑天鹅”,打破了这座宜居城市往日的有序与平和。我院作为宝鸡市新冠肺炎定点医院,为了更好完成全市新冠肺炎救治工作,上级行政部门部署,我院业务范围调整为仅收治新冠患者,医院启动“闭环管理”。
       医院封闭,成为确诊病例救治的主战场,这让新药临床试验项目遭遇前所未有的困境——因管控原因造成正常诊疗受限、社会小区封控、交通管制,受试者难以回到医院进行随访,受试者前期试验药物治疗的疗效、安全性及各种数据无法进行评估和收集,受试者无法按照方案进行后续治疗或出组处理,药物无法按时发送到受试者手中……种种情况对肿瘤患者的影响尤其大,如果没有新药治疗,可能会导致肿瘤患者疾病的进展,同时也失去了宝贵的药物临床试验数据。这一切成为我院药物临床试验机构自成立以来首次面临并亟待解决的严峻突发应急事件。
       “务必保证药物临床试验进展速度不减,质量安全不松,人文关怀不降。”药物临床试验机构办公室发出指令,并快速出台了应对措施,制定了《疫情期间临床试验工作指引》。研究者通过电话、微信等方式评估受试者的病情和生活状态,在确保受试者治疗获益的前提下,摸排和梳理了需赴医疗机构进行检查和治疗的受试者名单;随后各专业组研究者在机构办公室协助下联系了具有接受过药物临床试验培训研究者的接诊医院,并组织线上会议与接诊医院医疗团队交接患者病情,学习试验方案,确定诊疗计划,明确随访要求。
       某一日,两例受试者需进行随访。
       8:38,我院药物管理员接到处方,开始准备低温转运设备。
       8:47,确认试验用药保存温度符合要求。
       9:08,线上完成发药核对。
       9:15,静配工作人员接收药物再次核对。
       9:30,进仓开始配制。
       10:18,配置完成的药物出仓装箱。
       10:25,发热门诊采样队对转运箱外表面和箱内药品进行核酸采样。
       10:28,完成转运箱消杀,期间我院救护车已整装待发。
       10:30,准时从医院出发。
       11:00,送达接诊医院。
       短短两个半小时,各部门通力协作,所有工作严格依照疫情防控要求,按照机构制度和SOP井然有序的开展。
       一康人雷厉风行、不惧艰难、迎难而上的精神,恰恰是我院红色基因血脉相传的体现。我们的队伍从来都是敢打硬仗,能打胜仗的钢铁之师。疫情无情人有情,相信医者的大爱终将驱散疫情的阴霾,温暖着这蓝天之下的每个人。