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我院药物临床试验成果喜人
宝鸡市中心医院   2021-09-06 11:10:49
       近日,我院药物临床试验成果喜人,频传喜讯。
       原本承担II、III和IV期药物临床试验的血液风湿病科,因其多年来通过不断的探索与学习,科室研究团队具备过硬的临床试验技术,严格按照国家法律法规要求开展临床试验工作,项目完成质量获得了业内口碑和监督管理部门的一致认可,被选中开展一项治疗复发/难治急性髓系白血病新药的I期试验。
       在由中国人民解放军总医院徐建明团队牵头,联合全国70多家医院开展的一项治疗晚期肝细胞癌多中心临床试验项目全国总结会上,徐建明主任点名表扬我院肝胆胰脾外科参与的II期临床试验受试者入组快、方案依从性高、试验质量佳,优先推荐开展接下来的III期临床试验。
       无论是开展要求高的I期试验,还是受到临床试验牵头单位的表扬被优先推荐开展连续性临床试验,这都是对宝鸡市中心医院作为国家药物临床试验机构不断提升试验能力和实力的肯定。医院于2013年9月成为全省地市级医院唯一的国家药物临床试验机构,呼吸、神经内科、肿瘤、血液、感染、普通外科、免疫学共7个专业通过审查备案,具备开展药物临床试验资格。国家药物临床试验机构的发展,得到院领导的高度重视,各职能科室的大力支持,各临床专业科室的积极配合。成立临床试验伦理委员会,组建临床试验质量管理小组,建立院内药物临床试验免费检查系统,开设受试者专用绿色就诊、检查通道,优化受试者补助请领流程,7个专业的11人通过国家药物临床试验培训及考核获得国家级证书,不仅从制度、流程和人才建设上保障了临床试验科学、规范、高效开展,而且多维度促进受试者保护和试验质量的提升。目前,医院已承接并开展药物临床试验42项,其中Ⅰ期1项,Ⅱ期2项,Ⅲ期36项,Ⅳ期3项,特别是有3项还是国际多中心项目。
       总药师刘冬介绍说,作为国家药物临床试验机构参与药物临床试验,有助于进一步提升医院在全国范围内的知名度和美誉度、提高医院质量安全和科研技术水平,而且可以让参加临床试验的患者得到更新、更好的治疗方法,获得更佳疗效和实现治疗突破的同时,因免费的药物和检查减轻了经济负担。