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一切为了患者---我院药物临床试验机构工作小记
宝鸡市中心医院   2023-03-09 10:37:09
       “C4尿常规白细胞37,正常值上限10.4,上皮细胞17.6,正常值上限5.0,判定为异常无临床意义,请核查。”
       “这个患者以上皮细胞增高为主,镜检结果正常,且无任何临床症状,所以判定为异常无临床意义。”
       “用药后CT报告肺部少许炎症,是否出现试验药物不良事件,请核查。”
       “仅有阳性检查结果,不符合肺炎诊断标准,这个患者不符合肺炎。我确定。”
       ……
       3月2日下午2点,在药学楼三楼会议室里,一场针对治疗肝细胞癌的药物临床试验稽查反馈会正进行着。来自肝胆胰脾外科二科研究团队、药物临床试验机构人员和申办方人员,围绕不参与临床试验实施的第三方对临床试验项目资料稽查中发现的问题一一展开深入沟通和交流。
       思想源于沟通,交流促进发展。像这样的讨论交流会在我院成为国家药物临床试验机构的十年里,经常召开。这一次次会议的背后,是一份济世为民的情怀,是一种严谨负责的态度。
       正如本次稽查反馈会上,申办方对我院肝胆胰脾外科二科研究团队大力称赞的那样:“让我们感触特别深的是规范和态度。他们拿不准的问题会及时和我们沟通。疫情期间咱们医院闭环管理时,受试者难以回到医院进行随访、用药和检查,机构办公室和肝胆二科等部门积极想办法,联系了具有接受过药物临床试验培训研究者的接诊医院,组织线上会议与接诊医院医疗团队交接患者病情,确定诊疗计划,明确随访要求等,没有因为疫情而中断临床试验。这是对药物临床试验项目严谨的态度,是对患者生命健康的责任心,这份严谨和负责在我们遇到的医院中是首屈一指的。”
       参与治疗肝细胞癌药物临床试验的肝胆胰脾外科二科医生王涛说:“临床试验是让患者获得更好疗效或者最新治疗的机会。特别对一些恶性肿瘤患者来说,已经没有合适的公认的治疗方法或药物,而某些处于临床试验阶段的新药或治疗可能带来新的突破。正如我们目前在做的针对治疗肝细胞癌的Ⅱ期和Ⅲ期临床试验项目,效果还是非常理想的。咱们做这么多例患者当中,有四位患者都已经达到手术标准了。有一位做了手术的患者,术后病检已经找不到癌细胞了。”
       作为国家药物临床试验机构参与药物临床试验,可以让参加临床试验的患者得到更新、更好的治疗方法,获得更佳疗效和实现治疗突破的同时,还有助于进一步提升医院在全国范围内的知名度和美誉度、提高医院质量安全和科研技术水平。我院于2013年9月成为全省地市级医院唯一的国家药物临床试验机构,呼吸、神经内科、肿瘤、血液、感染、普通外科、免疫学、重症医学、皮肤科、妇科、生殖健康与不孕症共11个专业通过审查备案,具备开展药物临床试验资格。十年来,先后承接并开展药物临床试验62项,其中Ⅰ期4项,Ⅱ期7项,Ⅲ期47项,Ⅳ期4项,特别是有4项还是国际多中心项目。